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臺灣中藥製劑品質管理合理性探討 -以中藥酒劑為例

為了解決世界節日大全2023的問題，作者游婉如 這樣論述：

世界上流行回歸自然傳統藥物養生保健，使得中藥愈受重視，且逐漸蔚為風潮，藥酒為民眾選擇養生保健方式之一，藥酒通常具有袪風寒、活血化瘀與止痛之功能。中藥酒劑在臺灣藥品管理制度屬乙類成藥，販售通路廣泛，不限定於藥局，然而中藥藥酒是由中藥製備，既是藥也是酒，其品質管理及安全性評估是不容忽視之課題。為加強中藥酒劑產品品質管理，前行政院衛生署於2001年1月4日公告增修後中藥藥酒基準方共有22方，規範業者需依處方依據製造中藥酒劑。本研究收集1987年到2007年間，臺灣衛生主管單位針對中藥酒劑所做的品質分析與研究報告共16篇，進行其原料藥材基原鑑定、指標成分鑑別及含量測定、製程規格及安全性評估結果之異同

與歸類，以及臺灣中藥酒劑基準方組成及管理規範做全盤的探討與整理。發現目前公告之中藥酒劑基準方，無論其藥材量多寡皆添加原料酒至1 mL，但不同方劑間藥材量之差異可達20倍。進一步以4個基準方進行溶劑與溶質之比例合理性實驗，結果顯示，部分處方無法浸漬出溶液，藥材總量與酒劑比例似未盡合理，中藥酒劑製造之合理性確有值得進一步探討研究。中藥藥酒屬於具開發潛力之中藥產品，所以本研究亦收集中國大陸、日本、韓國對於中藥酒劑之管理現況與市場諮詢，與臺灣現有制度進行分析比較。期望藉此提供國內中醫藥產官學研究進一步研究與發展之參考，制定更好管理準則，未來能在臺灣開發出品質有保障、使用更安全、更具有經濟價值之中藥藥酒

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